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2026年10月28日 · 星期三 · 健康精選 · 科學

Artiva因試驗兩名受試者死亡停止開發自體免疫細胞療法,並裁員94%

該公司揭露,其第2a期試驗中有兩名受試者死亡。其中一名死於白質腦病(leukoencephalopathy)這種腦部疾病,試驗主持人與獨立安全審查評估認為,很可能是由用於治療前預處理的化療藥物fludarabine所致;FDA隨後要求Artiva暫停收案與給藥。另一名受試者在開始治療約兩個月後猝死,試驗主持人評估此事件與研究療程無關,死因尚未確定。

Artiva也表示,較長期的資料顯示,臨床反應的持續時間未達到繼續開發所需的水準。公司將裁減約94%的人力,並評估合併、出售資產或清算等策略選項;截至9月30日,公司持有約3.191億美元的現金與投資。

為何重要:據BioPharma Dive報導,Artiva是近期第三家揭露自體免疫細胞療法試驗出現死亡案例的公司,前兩家為諾華(Novartis)與必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb);Artiva表示,由於fludarabine廣泛用於細胞療法,計劃發表該病例的詳細資料。

參考資料

  1. Artiva Biotherapeutics Announces Strategic Update and Discontinues Development of AlloNK
    Artiva Biotherapeutics · investors.artivabio.com · 2026-10-28
  2. Artiva to quit autoimmune cell therapy work, cut staff after patient deaths
    BioPharma Dive · biopharmadive.com · 2026-10-28