2026年10月28日 · 星期三 · 健康精选 · 科学
Artiva因试验两名受试者死亡停止开发自身免疫细胞疗法,并裁员94%
该公司披露,其第2a期试验中有两名受试者死亡。其中一名死于白质脑病(leukoencephalopathy)这种脑部疾病,研究者和独立安全审查评估认为,很可能是由用于治疗前预处理的化疗药物fludarabine所致;FDA随后要求Artiva暂停入组和给药。另一名受试者在开始治疗约两个月后猝死,研究者评估该事件与研究方案无关,死因尚未确定。
Artiva还表示,较长期的数据显示,临床应答的持续时间未达到继续开发所需的水平。公司将裁减约94%的员工,并评估合并、出售资产或清算等战略选项;截至9月30日,公司持有约3.191亿美元的现金和投资。
为何重要:据BioPharma Dive报道,Artiva是近期第三家披露自身免疫细胞疗法试验出现死亡病例的公司,前两家为诺华(Novartis)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb);Artiva表示,由于fludarabine广泛用于细胞疗法,计划发表该病例的详细资料。
参考资料
- Artiva Biotherapeutics Announces Strategic Update and Discontinues Development of AlloNKArtiva Biotherapeutics · investors.artivabio.com · 2026-10-28
- Artiva to quit autoimmune cell therapy work, cut staff after patient deathsBioPharma Dive · biopharmadive.com · 2026-10-28