FDA核准輝瑞Talzenna併用Xtandi，用於帶有HRR突變的較早期攝護腺癌

此次核准依據納入599名患者的第3期TALAPRO-3試驗。FDA表示，enzalutamide加上talazoparib，相較enzalutamide加安慰劑，使影像學疾病惡化或死亡風險降低52%，風險比為0.48。併用組的無惡化存活期中位數尚未達到，安慰劑組則為45.8個月；整體存活數據仍未成熟。

仿單載有骨髓增生不良症候群與急性骨髓性白血病、血球低下及對胎兒造成傷害等警示。輝瑞表示，貧血是最常見的嚴重副作用，併用組有51%患者出現，對照組為3%。

為何重要：輝瑞表示，此次擴大適應症讓帶有BRCA及非BRCA HRR突變的患者，能在病程較早階段使用這項併用療法。