FDA批准辉瑞Talzenna联用Xtandi，用于携带HRR突变的较早期前列腺癌

此次批准依据纳入599名患者的3期TALAPRO-3试验。FDA表示，enzalutamide加用talazoparib，相较enzalutamide加安慰剂，使影像学疾病进展或死亡风险降低52%，风险比为0.48。联用组的无进展生存期中位数尚未达到，安慰剂组则为45.8个月；总生存数据仍不成熟。

说明书载有骨髓增生异常综合征与急性髓系白血病、血细胞减少及对胎儿造成伤害等警示。辉瑞表示，贫血是最常见的严重副作用，联用组有51%的患者出现，对照组为3%。

为何重要：辉瑞表示，此次扩大适应症让携带BRCA及非BRCA HRR突变的患者，能在病程较早阶段使用这项联用疗法。